МРНК-вакцина проти раку, яку Moderna розробляє спільно з Merck, успішно пройшла пізню стадію клінічних випробувань у пацієнтів із меланомою. За даними Reuters, це перший позитивний результат такого рівня для терапевтичної мРНК-вакцини проти раку після більш ніж століття невдалих спроб створити ефективні протиракові вакцини.
Про це повідомляє Reuters.
Що показало випробування мРНК-вакцини проти раку
Йдеться про персоналізовану вакцину intismeran autogene, відому також як V940 або mRNA-4157. Її застосовували разом із препаратом Keytruda компанії Merck у пацієнтів із локалізованою меланомою, яким раніше хірургічно видалили пухлину. У випробуванні взяли участь понад 1 тисяча пацієнтів із меланомою високого ризику.
Проміжні результати показали, що комбінація вакцини з Keytruda статистично значуще покращила виживаність без рецидиву порівняно із застосуванням лише Keytruda. Також терапія зменшувала ризик поширення раку на інші органи. Компанії поки не оприлюднили повний масив даних третьої фази, однак заявили, що покращення було не лише статистично значущим, а й клінічно суттєвим.
Як працює персоналізована вакцина
Це не вакцина, яку людина отримує для запобігання раку заздалегідь.
Терапію створюють індивідуально для конкретного пацієнта після аналізу його пухлини. Вчені визначають генетичні мутації ракових клітин і на їхній основі створюють мРНК-конструкцію, яка має навчити імунну систему розпізнавати саме ці клітини. Вакцина може містити інформацію про понад 30 специфічних мутацій пухлини. Після введення організм активує Т-клітини, які мають знаходити й атакувати клітини з такими мутаціями.
Keytruda, своєю чергою, допомагає імунній системі ефективніше реагувати на пухлину, блокуючи механізм, за допомогою якого ракові клітини можуть уникати імунної відповіді.
Перший успіх такого масштабу після десятиліть досліджень
Спроби створити вакцини проти раку тривають понад сто років, однак більшість попередніх проєктів не демонстрували достатньої ефективності у великих клінічних випробуваннях. За даними Reuters, результат Moderna і Merck став першим успішним випробуванням терапевтичної мРНК-вакцини проти раку на пізній стадії розробки.
Суттєвий прогрес став можливим завдяки розвитку одразу кількох технологій: швидкому генетичному секвенуванню пухлин, удосконаленню мРНК-платформ та розвитку сучасної імунотерапії. Партнерство Moderna і Merck у цьому напрямі розпочалося ще у 2016 році. Merck тоді інвестувала у спільну програму близько 450 млн доларів.
Коли вакцина може стати доступною
Компанії розраховують звернутися до регуляторів із даними випробування. Якщо результати будуть підтверджені та препарат отримає необхідні дозволи, лікування потенційно може стати доступним для пацієнтів уже у 2027 році. Водночас наразі вакцина залишається експериментальною. Повні результати дослідження ще мають бути представлені науковій спільноті та оцінені регуляторами.
Тому говорити про універсальну «вакцину від раку» поки некоректно. Йдеться про персоналізовану терапію для пацієнтів із певними формами меланоми після видалення пухлини.
Технологію хочуть перевірити й проти інших видів раку
Moderna і Merck уже досліджують аналогічний підхід при інших онкологічних захворюваннях.
Головна складність полягає в тому, що меланома має велику кількість мутацій, які імунній системі легше розпізнати. Деякі інші пухлини мають значно менше таких мішеней або створюють середовище, яке сильніше пригнічує імунну відповідь. Саме тому успіх при меланомі ще не означає, що аналогічна вакцина буде однаково ефективною проти всіх видів раку.
Раніше ШТАБ.INFO писав про створення в Україні мережі спеціалізованих центрів дитячої онкології. Нова система має покращити маршрутизацію пацієнтів і доступ дітей до спеціалізованого лікування.
